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  • 索 引 号: 006686090/2011-00285
  • 所属机构: 州食品药品监督管理局
  • 公开责任部门: 州食品药品监督管理局
  • 公布日期: 2014-11-14
  • 名    称: 湘西州食品药品监督管理局
  • 公开方式: 政府网站
  • 公开范围: 全部公开
机构名称:
湘西州食品药品监督管理局
负 责 人:
张宗炎
机构地址:
吉首市光明西路5号  
邮    编:
416000  
电 话:
0743-8271925  
传 真:
0743-8222421  
邮    箱:
 
网站地址:
 
主要职能:
 

 

湘西自治州人民政府办公室

关于印发《湘西土家族苗族自治州食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知

 

各县市人民政府、湘西经开区管委会、州政府各局委、各直属机构:

《湘西土家族苗族自治州食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经州机构编制委员会审核,州人民政府批准,现予印发。

 

 

 

                           2014年11月13日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

湘西土家族苗族自治州食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定

 

    根据《湖南省人民政府关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(湘政发〔2014〕18号)和《湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(湘政办发〔2013〕57号),设立湘西土家族苗族自治州食品药品监督管理局,为州人民政府工作部门。

一、职能转变

   (一)取消的职责

取消已由国务院、省人民政府和州人民政府公布取消的行政审批事项。

  (二)下放的职责

1.将第三类医疗器械经营许可(零售)职责下放县市区食品药品监督管理部门。

2.将药品经营许可(零售)职责委托下放县市区食品药品监督管理部门。

(三)整合的职责

1.将州卫生局承担的拟订食品安全监管的自治州单行条例草案、负责全州食品安全综合协调、组织建立食品安全综合协调机制、负责食品安全综合监督、拟订食品安全事故应急预案、组织查处食品安全重大事故、统一发布全州重大食品安全信息、州食品安全委员会办公室日常工作的职责,划入州食品药品监督管理局。

2.将州质量技术监督局承担的州内食品生产加工环节的质量安全监督管理、食品生产许可管理、参与食品安全风险监测、组织实施食品生产加工企业不安全食品召回制度的职责,划入州食品药品监督管理局。

3.将州工商行政管理局承担的监督管理流通环节食品安全、监测预警食品安全、食品流通环节许可的监督管理职责,划入州食品药品监督管理局。

4.将州商务局承担的酒类食品安全监督管理职责,划入州食品药品监督管理局。

5.整合州质量技术监督局、原州食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。

(四)增加的职责

1.药品、医疗器械质量管理规范认证职责。

2.国产非特殊用途化妆品行政备案职责。

(五)加强的职责

1.转变管理理念、创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对县市区的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

3.推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

二、主要职责

   (一)负责起草全州食品(含食品添加剂、酒类食品、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药、下同)、医疗器械、化妆品监督管理的自治州单行条例;组织实施国家和省食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章;制定规范性文件,推动建立落实食品安全企业主体责任、县市区人民政府(管委会)负总责的机制;建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

   (二)负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全州食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实;负责建立全州食品药品安全信息统一公布制度,公布重大食品药品安全信息;参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测。

   (三)负责监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度;负责监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;负责药品、医疗器械注册并监督检查;建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;负责药品、医疗器械再评价和淘汰的初审工作;监督实施化妆品监督管理办法。

   (四)组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度;组织查处重大食品药品违法行为;组织开展相关质量抽验并发布质量公告;监督实施问题产品召回和处置制度。

   (五)依法承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品和“两非”药品的监督管理工作。

   (六)负责全州食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

   (七)负责制定全州食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

   (八)负责开展食品药品安全宣传、教育培训,开展与食品药品监督管理有关的交流与合作,推进诚信体系建设。

   (九)指导全州食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

   (十)承担州食品安全委员会日常工作;负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制;督促检查县市区人民政府(管委会)履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

   (十一)承办州人民政府和州食品安全委员会交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责,州食品药品监督管理局设13个内设机构。

(一)办公室

负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作以及社会管理综合治理、计划生育、保密、信访等工作;承担统计、综合信息管理工作;指导本系统信息化建设;推进诚信体系建设

(二)综合科

承担州食品安全委员会办公室日常工作;组织对州直有关部门和县市区人民政府(管委会)履行食品安全监督管理职责的考核评价工作;拟订食品药品安全重大整治活动、联合检查行动方案并组织实施;承担全州食品药品安全统计工作、分析预测食品安全总体状况,组织开展食品安全风险预警和风险交流;参与制定食品药品安全风险监测计划并开展安全风险监测。

   (三)政策法规科

起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理方面的自治州单行条例草案;承担规范性文件的合法性审核工作;承担行政执法监督工作;承担行政许可窗口受理,行政执法案件审核;承担行政复议、行政应诉和听证等工作;承担食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策的调查研究工作。

   (四)食品生产安全监管科

承担全州生产环节(含制售分离食品加工小作坊,下同)食品安全监督管理工作;监督实施生产加工环节食品安全监督管理办法;组织实施生产加工环节食品的市场准入及日常监管。

(五)食品流通安全监管科

承担全州流通环节食品安全监督管理工作;监督实施流通环节食品安全监督管理办法;组织实施流通环节食品市场准入及日常监管。

(六)餐饮服务食品安全监管科

承担全州消费环节食品安全监督管理工作;监督实施消费环节食品安全监督管理办法;组织实施消费环节食品市场准入及日常监管;指导协调全州重大活动餐饮食品安全保障工作。

(七)保健食品化妆品监管科

贯彻实施保健食品和化妆品监管法律法规,负责保健食品和化妆品有关监督管理;监督实施国家保健食品标准、技术规范和化妆品卫生标准、技术规范;负责保健食品、化妆品安全状况调查和监测工作;负责化妆品市场的监督管理和国产非特殊用途化妆品行政备案。

  (八)医疗器械监管科

监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理目录;负责一类医疗器械生产、产品备案;协助实施医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范及协助认证工作;承担医疗器械注册核查工作;承担医疗器械产品监督抽样工作;协助实施医疗器械不良事件监测工作;指导州药品不良反应监测中心医疗器械监测工作。

   (九)药品注册生产监管科

监督实施国家药品标准,监督实施药物非临床研究、药物临床试验、中药材生产、药品生产及医疗机构制剂等质量管理规范,实施中药品种保护制度;承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可的监督工作;配合实施国家基本药物制度;依法承担医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产监督管理;指导全州药品、药品包装材料检验机构的业务工作;协助省局负责药品、医疗机构制剂注册及管理工作;负责湘西州医药健康产业发展规划拟定和实施;协助实施药品不良反应监测工作;指导州药品不良反应监测中心药品监测工作。

    (十)药品流通监管科

 监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范;依法对医疗机构药品使用实施监督;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营;监督实施处方药与非处方药分类管理制度。

    (十一)应急管理科(新闻宣传科)

承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作;推动食品药品安全应急体系建设,组织编制全州食品药品安全应急预案并开展演练;承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作;指导协调县市食品安全事件应急处置工作。

(十二)财务科

    承担国家投资项目的申报及实施中的管理工作;拟订局机关和直属单位财务管理制度并组织实施;编制局机关和直属单位经费预算、决算并监督执行;管理局机关和直属单位财务和资产,承担局机关日常财务核算工作;承担局机关和直属单位行政事业性收费的监督管理;承担局机关和直属单位内部审计工作。

   (十三)人事科

负责局机关和直属单位干部人事、劳动工资、机构编制管理等工作;开展食品药品安全教育培训;负责对外交流与合作工作;负责局机关离退休人员管理、服务工作,指导直属单位离退休人员管理、服务工作。

纪检(监察)机构按有关规定设置。

    四、人员编制

州食品药品监督管理局机关行政编制33名,暂配行政周转编制3名。其中,局长1名,副局长4名(其中1名兼任州食品安全委员会办公室专职副主任),纪检组长1名;正科级领导职数16名,副科级领导职数13名。

    机关后勤服务事业编制4名。

五、其他事项

   (一)州食品药品监督管理局加挂州食品安全委员会办公室牌子。

   (二)与州农业部门、州畜牧水产部门的有关职责分工。州农业部门、州畜牧水产部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等产品质量及使用的监督管理,负责农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由食品药品监督管理部门管理。州农业部门、州畜牧水产部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

   (三)与州卫生局的有关职责分工。州卫生局会同州食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。州食品药品监督管理局应当及时向州卫生局提出食品安全风险评估的建议。州卫生局对通过食品安全风险监测或接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向州食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,州食品药品监督管理局应当立即采取措施。州食品药品监督管理局会同州卫生局建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

 (四)与州质量技术监督局的有关职责分工。州质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质量技术监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报质量技术监督部门,质量技术监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。

    (五)与湘西出入境检验检疫局的有关职责分工。湘西出入境检验检疫局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。湘西出入境检验检疫局应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报州食品药品监督管理局。进出口食品安全问题可能或已经对我州境内造成影响的,湘西出入境检验检疫局应当及时采取风险预警或者控制措施,并向州食品药品监督管理局通报,州食品药品监督管理局应当及时采取相应措施。

 (六)与州工商行政管理局的有关职责分工。食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容监测,工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行监测,对于违法广告,应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

 (七)与州商务局的有关职责分工。州商务局负责拟订药品流通发展规划和政策,州食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。州商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,州食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。

   (八)与州公安局的有关职责分工。州公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。州食品药品监督管理局与州公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。

   (九)将州酒类产销管理局由州商务局管理整建制划为州食品药品监督管理局管理。

(十)管理州食品药品检验所,将州质量技术监督局管理的州产商品质量监督检验所从事食品检验检测的人员和事业编制及专用检验检测设备划入州食品药品检验所。

(十一)管理州食品药品稽查支队。

(十二)设立州食品药品监督管理局投诉举报中心(“12331”投诉举报中心),为局下属的正科级全额拨款事业单位,核定全额拨款事业编制3名,其中正副主任各1名。其主要职责:负责受理食品、药品、医疗器械、化妆品的投诉举报;组织实施投诉举报监督管理制度;协助查处重大食品药品安全违法行为;指导和监督全州食品药品投诉举报工作。

六、附则

    本规定由湘西自治州机构编制委员会办公室负责解释,其调整由湘西自治州机构编制委员会办公室按规定程序办理。