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行政处罚决定书(州)食药监药罚〔2018〕2号

当事人:湘西红润医药有限公司

药品经营许可证编号:湘BA7430061(更)

法定代表人:康海宏  性别:男   职务:法定代表人

身份证号:430103xxxxxxxx1578

一、违法事实:

我局药品流通监管科2018413日收到《湘西自治州食品药品检验所检验报告》YP201710243、《湖南省药品检验研究院(湖南省药用辅料检验检测中心)检验报告》YP201720395,两份报告书载明被抽样单位为湘西红润医药有限公司,检品名称为哈药集团生产的麝香接骨胶囊、生产批号170403、规格每粒装0.3克,两份报告书检测结果为麝香接骨胶囊的微生物限度不符合规定,麝香接骨胶囊为非规定灭菌制剂,微生物限度超标应按劣药论处。上述不符合药品标准规定的药品,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条和第三款“按劣药论处的情形,即该款第(六)项规定的“其他不符合药品标准规定的”情形。经报请本局领导审批,决定于2018416日起立案调查。即日执法人员到该公司药品仓库、办公室进行了现场检查并制作了现场检查笔录。

经查该公司2017619日从哈药集团营销有限公司购进生产单位为哈药集团世一堂制药厂,批号170403麝香接骨胶囊120盒。湘西州食品药品监督管理局分别于2017年101811月20日该公司抽样21,截2018416日,该公司上述药品已全部销售,99盒销售额共997.8,仓库无库存。

二、相关证据:

《湘西自治州食品药品检验所检验报告》YP201710243、《湖南省药品检验研究院(湖南省药用辅料检验检测中心)检验报告》YP201720395、现场检查笔录、调查笔录、公司药品销售清单、验收入库单、随货同行单、授权委托书、湘西红润医药有限公司证照等资质证明文件复印件、哈药集团世一堂制药厂药品检验报告单、哈药集团营销有限公司证照等资质证明文件复印件。

三、行政处罚依据和种类:

湘西红润医药有限公司购销上述劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任”,以及行政处罚程序的相关规定,我执法人员于2018年4月19日依法向你公司送达了《行政处罚事先告知书》(州)食药监药罚告〔2018〕2号。你公司在陈述申辩时未向我局提出申辩意见,陈述时对认定的违法事实无异议。

据此,我局决定对你公司购销劣药麝香接骨胶囊的行为,给予以下行政处罚:

1、没收违法所得997.8元;

2、处货值金额两倍罚款1995.6元;

上述罚没款合计2993.4元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到湘西土家族苗族自治州财政局非税收入汇缴专户;建设银行湘西自治州分行营业部。逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款。

如不服本处罚决定,可在接收本处罚决定书之日起60日内向湖南省食品药品监督管理局或者湘西州人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向吉首市人民法院提起行政诉讼。

 

 

 

          湘西州食品药品监督管理局

                               2018427                       

 


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