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湘西自治州食品药品监督管理局行政处罚决定书(州)食药监械罚[2017]8号

 

当事人:湘西自治州康大医疗器械有限公司                                                                       

地址(住址):吉首市武陵西路26号3-4号门面        

邮编: 416000                         

营业执照或其他资质证明:营业执照

编号:91433100740623377F                          

组织机构代码(身份证)号:                                             

法定代表人(负责人):吴节如      性别:   

职务: 法定代表人                     

 

违法事实:

我局医疗器械科于2017年10月25日对该公司进行现场检查,发现该公司注册库房地址为吉首市武陵西路26号七楼,现使用地址为吉首市武陵西路26号一楼,擅自变更库房地址。我局于2017年10月25日 下达了责令改正通知书,并要求7日内来我局办理许可事项变更手续,2017年11月01日我局再次对湘西自治州康大医疗器械有限公司进行整改后复查,发现湘西自治州康大医疗器械有限公司仍未来我局办理许可事项变更。 

相关证据:

现场检查笔录2份责令改正通知书1份、询问调查笔录2份、医疗器械经营许可证复印件1份、法定代表人身份证复印件1份、营业执照复印件1份

    你(单位)的上述行为已违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十七条第一款的规 第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料

行政处罚依据和种类:

依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一款第(二)项:第五十四条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:
  (一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;
  (二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的;

     本局决定对你(单位)给予以下行政处罚:给予10000元行政处罚

     请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到吉首市建设银行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。

     如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向湖南省食品药品监督管理局或者湘西自治州人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向吉首市人民法院提起行政诉讼。

                                          

 

 

 

 

 

 

 

                                             (公    章)

                                             20171113

 

 

 

 

注: 存档,必要时交吉首市人民法院强制执行。


主办:湘西地家族苗族自治州食品药品监督管理局 湘公网安备 43310102000158号
办公地址:吉首市光明西路5号  联系电话:0743-8271925   传真电话:0743-8271925  政府网站群备案号:湘ICP备05009634号